Специализированная пищевая продукция и БАД по ТР ТС 021

Специализированная пищевая продукция — особая категория продуктов питания, для которой ТР ТС 021/2011 предусматривает не декларирование, а государственную регистрацию. Статья 23 регламента прямо исключает специализированную продукцию из перечня декларируемой: она предназначена для уязвимых групп потребителей — детей, больных, спортсменов, беременных и кормящих женщин, — и государство берёт оценку её соответствия под прямой контроль через уполномоченный орган.

Главная сложность на практике — правильно идентифицировать продукцию до начала оформления. Продукт с витаминным обогащением, напиток с функциональными заявлениями, протеиновая смесь — обычная пищевая продукция или специализированная? Неправильный ответ стоит дорого: декларация на БАД окажется незаконной и продукцию снимут с оборота, или заявитель потратится на госрегистрацию там, где хватило бы декларации. СертРБ определяет категорию продукции до начала любых процедур — бесплатно. Если продукция подпадает под специализированную — о порядке и стоимости оформления: Свидетельство о государственной регистрации.

Пять категорий специализированной продукции

Статья 24 регламента устанавливает исчерпывающий перечень из пяти категорий.

1. Пищевая продукция для детского питания — для детей раннего возраста (0–3 года), дошкольного (3–6 лет) и школьного (от 6 лет). Адаптированные молочные смеси, каши, пюре, соки, питьевая вода для детского питания.
2. Диетическое лечебное и профилактическое питание — продукция заданной пищевой и энергетической ценности для применения в составе лечебных диет, коррекции обмена веществ и снижения риска заболеваний.
3. Лечебно-столовые и лечебные природные минеральные воды — с повышенной минерализацией или специфическим ионным составом, применяемые в лечебных целях.
4. Продукты для спортсменов, беременных и кормящих женщин — с заданным химическим составом и повышенной пищевой ценностью с учётом специфических физиологических потребностей.
5. Биологически активные добавки к пище (БАД) — природные и идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления с пищей или введения в состав пищевой продукции.

Граница между специализированной и обычной продукцией нередко неочевидна. Продукт на растительной основе с заявленными функциональными свойствами, обогащённый витаминами напиток, протеин со спортивной маркировкой — под какую категорию они попадают? Неправильная идентификация означает либо незаконно выпущенную в оборот продукцию, либо излишние расходы на регистрацию вместо декларации. Мы определяем статус продукции до начала любых процедур — бесплатно.

Требования безопасности

Статья 8 регламента устанавливает повышенные требования к специализированной продукции. Нормативы безопасности по показателям приложения 3 для детского питания и продуктов для беременных и кормящих, как правило, в 2–5 раз жёстче, чем для аналогичной продукции общего назначения.

Для продукции детского питания и продуктов для беременных и кормящих запрещено использование сырья, содержащего ГМО. При производстве детского питания не допускается сырьё, полученное с применением пестицидов из приложения 10 к регламенту. Дополнительные ограничения по составу: печенье — не более 25% добавленного сахара, хлебобулочные изделия — не более 0,5% соли, не более 0,2% этилового спирта. Запрещены кофе натуральный, уксус, подсластители, бензойная и сорбиновая кислоты.

Для БАД содержание биологически активных веществ в суточной дозе должно составлять от 10 до 50% от разовой терапевтической дозы соответствующего вещества как лекарственного средства. Перечень объектов, запрещённых к использованию в БАД, приведён в приложении 7 к регламенту.

Маркировка специализированной продукции

Статья 43 регламента устанавливает обязательные требования к маркировке специализированной пищевой продукции сверх общих требований к пищевой продукции. Требования отражают специфику каждой категории.

Детское питание должно содержать информацию о возрастной категории потребителей, рекомендации по приготовлению и применению, сведения о противопоказаниях. Для адаптированных молочных смесей — сведения о составе, питательной ценности в расчёте на 100 мл готового продукта, рекомендации по вскармливанию.

БАД должны маркироваться с указанием наименования биологически активных веществ и их количества в суточной дозе, способа применения, рекомендуемой суточной дозы, а также предупреждения: «Не является лекарственным средством». Хранение и транспортировка БАД требуют соблюдения условий, указанных производителем.

Продукты для спортсменов, беременных и кормящих маркируются с указанием группы потребителей, рекомендуемой дозировки и ограничений по применению. Любые заявления о свойствах продукции на этикетке должны соответствовать фактическому составу и не вводить потребителя в заблуждение — контроль этого соответствия начинается уже при подаче на госрегистрацию.

Порядок государственной регистрации

Государственная регистрация проводится до начала производства на территории ЕАЭС или до ввоза на таможенную территорию (статья 24, часть 3). Без свидетельства о государственной регистрации (СГР) продукция не может производиться, храниться, перевозиться и реализовываться. В России регистрацию проводит Роспотребнадзор.

Для регистрации заявитель представляет заявление, результаты испытаний образцов в аккредитованной лаборатории и сведения о назначении продукции. Документы принимаются по описи — копия с отметкой о дате приёма вручается заявителю. Срок рассмотрения — не более 5 рабочих дней. В течение 3 дней после положительного решения сведения вносятся в единый реестр специализированной пищевой продукции ЕАЭС.

В регистрации может быть отказано при неполноте документов или несоответствии продукции требованиям регламента. Ошибки в комплекте документов — наиболее частая причина задержек. Мы формируем пакет документов полностью и проверяем его до подачи, чтобы не получить отказ из-за формальных оснований.

Бессрочность СГР и единый реестр

Государственная регистрация специализированной пищевой продукции является бессрочной (статья 24, часть 5). В отличие от декларации, свидетельство не нужно периодически переоформлять. Вместе с тем регистрация может быть прекращена или приостановлена, если по результатам государственного надзора выявлено несоответствие продукции требованиям регламента или по решению суда.

После регистрации продукция маркируется знаком ЕАС и допускается к обращению на всей территории ЕАЭС. Регистрация в одном государстве — члене ЕАЭС даёт право продавать продукцию во всех остальных странах союза без повторной регистрации.

Сведения о зарегистрированной продукции вносятся в единый реестр СГР ЕАЭС — общедоступную базу, обновляемую ежедневно. Факт регистрации и статус конкретного СГР можно проверить в реестре по наименованию продукции или заявителя.

FAQ

Чем госрегистрация отличается от декларирования?

При декларировании заявитель самостоятельно принимает документ на основании собственной доказательной базы — орган не проверяет документы. При госрегистрации пакет рассматривает уполномоченный орган (Роспотребнадзор в России) и принимает решение о регистрации или отказе. Это более строгая форма — предусмотрена именно для продукции, которую употребляют уязвимые категории потребителей.

Можно ли оформить декларацию на БАД вместо госрегистрации?

Нет. Статья 23 регламента прямо исключает специализированную пищевую продукцию из перечня декларируемой. Декларация на БАД или детское питание не имеет правового основания и не допускает продукцию к обороту. Роспотребнадзор при проверке изымет такую продукцию из продажи.

Нужна ли госрегистрация для импорта специализированной продукции?

Да, причём до ввоза. Специализированная продукция, ввозимая на территорию ЕАЭС, подлежит государственной регистрации до её ввоза. Растаможить без СГР не получится — документ потребуется на этапе таможенного оформления.

Как долго действует СГР?

Бессрочно. Свидетельство о государственной регистрации не имеет срока действия и не требует переоформления — в отличие от декларации. Регистрация может быть прекращена только по результатам государственного надзора или по решению суда.

Регистрация в России распространяется на другие страны ЕАЭС?

Да. Единый реестр специализированной пищевой продукции действует на всей территории ЕАЭС. Регистрация, проведённая уполномоченным органом любой страны-члена, даёт право на обращение продукции во всех государствах союза без повторной регистрации.

Как понять, нужна ли госрегистрация или достаточно декларации?

Исходить нужно из категории продукции по статье 24 регламента. Если продукция позиционируется как детское питание, БАД, спортивное или диетическое питание — госрегистрация обязательна. Если это обычный продукт с функциональными заявлениями, но без специального позиционирования — возможно декларирование. Граница не всегда очевидна: если есть сомнения, лучше уточнить до начала оформления.

Нужно ли переоформлять СГР при изменении рецептуры или этикетки?

Да, если изменились существенные характеристики продукции — наименование, состав, показатели безопасности или назначение. В таком случае потребуется новая регистрация с повторным прохождением испытаний. Изменения, не затрагивающие состав и назначение (например, редизайн упаковки без изменения маркировочных сведений), как правило, оформляются уведомлением, а не повторной регистрацией — уточнять нужно в Роспотребнадзоре.

Где найти перечень веществ, запрещённых к использованию в БАД?

Перечень содержится в приложении 7 к ТР ТС 021/2011. Он включает вещества, применение которых в БАД не допускается по соображениям безопасности. При разработке рецептуры БАД нужно сверять каждый компонент с этим перечнем до начала испытаний — иначе даже успешно испытанная продукция получит отказ в регистрации.