Разработка программ и методик испытаний (ПМИ) для сертификации и ввода в эксплуатацию

Программа и методика испытаний (ПМИ) — документ, который устанавливает, что именно проверяют у продукции, по каким методам и по каким критериям признают результат годным. Его разрабатывают, когда на изделие нет действующего ГОСТа, когда стандарт устарел или задаёт неполный перечень требований, а также для нестандартной и импортной продукции, у которой нет прямого российского аналога. Без такого документа испытания провести не по чему: лаборатории нечего взять за основу, а полученный протокол не на что опереть.

ПМИ нужна для сертификации и декларирования, для приёмочных испытаний оборудования и ввода его в эксплуатацию, для подтверждения характеристик перед закупщиком. Документ формируется на основе технического задания, технических условий и конструкторской документации изготовителя и входит в состав конструкторской документации на изделие. От того, насколько точно в нём заданы показатели и методы, напрямую зависит, примут протокол в органе по сертификации или придётся переделывать испытания заново.

«Сертификат РБ» делает обе части работы: разрабатывает программу и методику испытаний и сам проводит по ней испытания в собственной аккредитованной лаборатории. Протокол вы получаете напрямую, без посредников и наценки. Этим мы и отличаемся от консультантов, которым негде испытывать, и от лабораторий, которые программу под вашу продукцию составлять не станут. Процедуру ведём от подбора нормативов до готового протокола, на котором инспектор не найдёт повода для отказа.

Что такое программа и методика испытаний

Программа и методика испытаний — это рабочий документ с кодом ПМ по ЕСКД, в котором закреплены объект, цель, объём и порядок испытаний, а также методы измерений и правила оценки результатов. Программа отвечает на вопрос «что и в каком объёме проверяем», методика — «как именно проверяем и по какому критерию принимаем решение». Обычно их сводят в один документ, поэтому так и говорят — «программа и методика испытаний». Когда речь идёт о проверке в лаборатории, тот же документ называют программой лабораторных испытаний.

ПМИ не выдумывают с нуля под каждый случай: документ опирается на действующие стандарты и нормативы, а там, где прямого стандарта нет, показатели и методы подбирают по аналогии с близкой продукцией. Грамотно составленная программа делает испытания воспроизводимыми — другая лаборатория, взяв тот же документ, получит сопоставимый результат. Такая воспроизводимость и придаёт протоколу доказательную силу при оценке соответствия.

Кто разрабатывает программу испытаний

Программу и методику испытаний разрабатывает изготовитель или разработчик продукции — это часть конструкторской документации. Но почти всегда работу передают испытательной лаборатории: у неё есть и знание нормативной базы, и понимание того, как показатель реально проверяется на оборудовании. Программа, написанная без оглядки на возможности испытательной базы, нередко оказывается невыполнимой — заявлен метод, под который в стране нет ни стенда, ни аттестованной методики измерений.

Доверить разработку аккредитованной лаборатории выгоднее ещё и потому, что она сразу сверяет перечень показателей со своей областью аккредитации. Если показатель выходит за её пределы, протокол по нему будет недействителен, даже когда испытание проведено корректно. Мы закрываем это заранее: разрабатываем программу под ту продукцию и те показатели, которые вправе подтвердить, а узкие методы вне своей области передаём профильным лабораториям-партнёрам, не выпуская процедуру из рук.

Когда нужна разработка программы испытаний

Разработка ПМИ требуется не всегда — если на продукцию есть действующий ГОСТ с полным перечнем методов, испытания идут прямо по нему. Отдельный документ нужен в случаях, когда типового стандарта недостаточно:

• на продукцию нет прямого ГОСТа — нестандартное или впервые выпускаемое изделие;
• стандарт устарел и не отражает реальную конструкцию или назначение продукции;
• действующий ГОСТ задаёт неполный перечень показателей, и часть требований приходится добирать из смежных норм;
• импортная продукция без российского аналога, которую испытывают по подобранным по аналогии методам;
• приёмочные испытания нового оборудования перед вводом в эксплуатацию;
• продукция выпускается по техническим условиям, и ТУ ссылаются на собственную программу испытаний.

Отсутствие прямого стандарта не отменяет подтверждение соответствия — просто методическую базу под испытания приходится собирать вручную. Это самая ответственная часть работы: ошибка в выборе показателя превращает испытания в бесполезную трату времени и денег, потому что подтверждают они не то, что нужно по регламенту.

Что входит в программу и методику испытаний

Документ составляется по утверждённой структуре — это не свободный текст, а набор обязательных разделов. В полную программу и методику испытаний входят:

• объект испытаний — описание изделия, его конструкции, назначения и эксплуатационных характеристик;
• цель испытаний — что именно подтверждается, с акцентом на безопасность и заявленные свойства;
• перечень показателей и нормативные требования, по которым ведётся проверка;
• виды и объём испытаний, последовательность и состав контрольных операций;
• условия проведения — режимы, среда, применяемые методы и средства измерений;
• правила отбора образцов и количество единиц для каждой группы испытаний;
• перечень оборудования, стендов и приборов, необходимых на каждом этапе;
• порядок обработки данных и критерии оценки результата — годен или не годен;
• правила оформления и передачи результатов заказчику или органу по сертификации;
• условия применения результатов — отрасли и случаи, где протокол признаётся.

На какие нормативы опирается разработка ПМИ

Правила составления программы и методики испытаний закреплены не в одном документе, а в нескольких уровнях нормативной базы. На верхнем уровне — федеральные законы, которые определяют, зачем нужны испытания и кто вправе их проводить:

• 184-ФЗ «О техническом регулировании» — испытания как форма подтверждения соответствия при сертификации и декларировании;
• 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» — для официальных целей испытания проводит только аккредитованная лаборатория;
• 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» — измерения в составе испытаний выполняют по аттестованным методикам и поверенными средствами измерений.

Как именно составить документ и что в него включить, определяют ГОСТы — это методическое ядро работы:

• ГОСТ 16504 — базовые термины и определения: виды, категории и методы испытаний;
• ГОСТ 2.106 (ЕСКД) — форма и содержание документа «Программа и методика испытаний»;
• ГОСТ Р 15.301 и ГОСТ Р 15.309 (СРПП) — порядок разработки, испытаний и приёмки продукции;
• ГОСТ Р 8.563 — методики (методы) измерений и их аттестация;
• ГОСТ ISO/IEC 17025 — требования к компетентности лаборатории и к применяемым методам.

Для отдельных групп продукции добавляются предметные стандарты на методы испытаний, а для программных средств и автоматизированных систем — свои ГОСТы серий 19 и 34. Конкретный набор нормативов под вашу продукцию мы определяем на этапе идентификации и фиксируем в программе.

Как мы разрабатываем программу испытаний: порядок работы

Порядок разработки стандартизирован, но наполнение каждого этапа зависит от вида продукции и применимого регламента.

1. Идентификация продукции — определяем код ТН ВЭД, применимые технические регламенты и стандарты, оцениваем, есть ли готовый ГОСТ или программу нужно разрабатывать.
2. Подбор нормативной базы — собираем перечень показателей и методов; при отсутствии прямого стандарта подбираем нормы по аналогии с близкой продукцией.
3. Составление ПМИ — оформляем документ по структуре ЕСКД, согласуем перечень показателей, объём испытаний и критерии оценки с заказчиком.
4. Проведение испытаний — испытываем образцы по утверждённой программе в собственной аккредитованной лаборатории.
5. Оформление протокола — результаты вносятся в протокол испытаний, который становится доказательной базой для сертификации или декларирования.

Для приёмочных испытаний оборудования программа дополнительно проходит согласование в установленном порядке — для отечественной и для импортной техники процедуры различаются. Этот момент мы оговариваем на старте, чтобы согласование не затормозило ввод оборудования в эксплуатацию.

Из нашей практики

Под клипсу от храпа прямого ГОСТа не существует — пришлось подбирать стандарты по аналогии и разрабатывать программу испытаний с нуля. Нестандартная продукция — не повод отказываться от протокола, а повод грамотно собрать методику.

Для сока из витграсс — ростков пшеницы — российских аналогов в нормативной базе нет. Разработали технические условия и программу испытаний под продукт, у которого не было прямого стандарта, и довели дело до документов.

Китайские зонты пришлось сертифицировать по ГОСТу 1991 года — стандарт устарел и не покрывал часть характеристик. Разработали программу испытаний, добрав недостающие показатели из смежных норм.

Клиент просил протокол на «пучинистость» грунт-эмали, хотя по факту нужна была «прочность». Показатель в программе задаётся не по созвучию, а по требованиям регламента: неверный показатель — и испытания подтверждают не то, что нужно для документа.

Для спасательных жилетов разрабатывали программу испытаний по ГОСТ Р 58108-2019 — собрали методику под конкретный стандарт и провели испытания, на которых строится разрешительный документ.

Сколько стоит разработка программы испытаний

Стоимость разработки ПМИ зависит от сложности продукции, числа показателей и от того, есть ли на изделие готовый стандарт. Когда методику приходится собирать с нуля и подбирать нормы по аналогии, работа стоит больше, чем оформление программы по типовому ГОСТу. Сами испытания по разработанной программе считаются отдельно, в зависимости от вида и числа методик. Единого прайса «за программу» не бывает: смету считаем под конкретную задачу и фиксируем в договоре до начала работ.

FAQ

Кто разрабатывает программу и методику испытаний?

Формально — изготовитель или разработчик продукции, как часть конструкторской документации. На практике разработку передают испытательной лаборатории, которая знает нормативную базу и понимает, как показатель реально проверяется. Мы разрабатываем программу и сразу проводим по ней испытания в собственной аккредитованной лаборатории.

Можно ли провести испытания, если на продукцию нет ГОСТа?

Да. Для нестандартной продукции как раз и разрабатывается программа испытаний: стандарты подбираются по аналогии, а методика формируется под конкретное изделие. Отсутствие прямого ГОСТа не освобождает от подтверждения соответствия, но требует грамотной подготовки методической базы.

На какой ГОСТ опирается программа и методика испытаний?

Базовый стандарт по терминологии — ГОСТ 16504, форму документа задаёт ГОСТ 2.106 (ЕСКД), порядок разработки и приёмки — ГОСТ Р 15.301 и ГОСТ Р 15.309, требования к лаборатории — ГОСТ ISO/IEC 17025. Конкретный набор зависит от вида продукции и определяется на этапе идентификации.

Чем программа испытаний отличается от методики?

Программа определяет, что и в каком объёме проверяют, методика — как именно проверяют и по какому критерию принимают решение. Чаще их объединяют в один документ — программу и методику испытаний (ПМИ).

Сколько занимает разработка программы испытаний?

Срок зависит от сложности продукции и наличия готового стандарта. По типовой продукции документ готовится быстрее, по нестандартной — дольше, потому что нормы подбираются по аналогии. Точный срок называем после идентификации продукции и фиксируем в договоре.

Нужно ли согласовывать программу приёмочных испытаний оборудования?

Для приёмочных испытаний оборудования программа проходит согласование в установленном порядке, причём для отечественной и импортной техники процедуры различаются. Мы проговариваем это заранее, чтобы согласование не задержало ввод оборудования в эксплуатацию.

Смежные услуги лаборатории: лабораторные испытания продукции, протокол испытаний, климатические и механические испытания.