Изменения в ТР ТС 009: разбор по датам и переходным периодам 2026-2027

За последние полтора года ТР ТС 009/2011 изменили дважды, и оба пакета вводятся частями. Отсюда путаница: кто-то считает, что всё уже вступило в силу, кто-то — что ничего не изменилось до осени. Правильный ответ — работают обе редакции одновременно, просто разные их части.

Разберём по датам, потом отдельно поговорим про переходные периоды. Именно переходные периоды в этой истории — самое важное и самое запутанное место.

Четыре даты, которые нужно знать

• 24 декабря 2025 — основной массив изменений по Решению Совета ЕЭК № 114 от 29.11.2024: область применения, термины, схемы оценки соответствия, упаковка, маркировка.
• 1 июля 2026 — новый порядок оценки токсикологических показателей (тоже Решение № 114, отложенная часть).
• 28 октября 2026 — Решение Совета ЕЭК № 74 от 12.09.2025: запрещённые вещества, фториды в детских ополаскивателях, новый УФ-фильтр.
• 1 января 2027 — порог маркировки по формальдегиду падает в 50 раз.

Что изменилось 24 декабря 2025 года

Решение № 114 переписало регламент основательно. Пройдёмся по тому, что затрагивает работу большинства заявителей.

Область применения расширилась

Раньше регламент касался готовой парфюмерно-косметической продукции, в том числе на носителях. Теперь под него попала ещё и продукция, нанесённая на изделия — отдельно на изделия лёгкой промышленности, отдельно на все прочие. Это не то же самое, что «продукция на носителях», и требования к ней урезанные: применяются только пункты 2–6, 9.1, 9.3 и 10 статьи 5, плюс часть пункта 9.2 в части мер предосторожности и способов применения.

Если вы выпускаете, например, салфетки с пропиткой или текстиль с косметическим составом — стоит перечитать статью 1 в новой редакции. Возможно, ваша продукция только что попала под регламент.

Список исключений переписан

Под регламент теперь не подпадают двенадцать категорий. Часть из них была и раньше, часть добавили:

• продукция для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации;
• средства для татуажа с нарушением кожного покрова;
• диагностические и лечебные средства, включая зарегистрированные как лекарства или медизделия;
• обезболивающие, средства от кровоподтёков и отёков, для удаления бородавок и папиллом, средства для вен и суставов;
• продукция для слухового прохода, слизистой носа и глаз;
• дезинфицирующие и антисептические средства, репелленты;
• средства для обнаружения зубного налёта;
• лубриканты и интимные гели-смазки;
• фтористые лаки для зубов;
• влажная туалетная бумага;
• продукция для слизистой половых органов и заднего прохода;
• клей для ресниц, страз, типсов.

Влажная туалетная бумага, лубриканты и клей для наращивания ресниц раньше многими декларировались по ТР ТС 009. Теперь этот путь закрыт, и продукцию придётся выводить под другое регулирование.

Новые термины

В статью 3 добавили несколько понятий, которые дальше работают в требованиях:

• Семейная косметика — продукция, предназначенная для всей семьи. Термин не косметический, а вполне регуляторный: за ним тянутся отдельные требования к pH, микробиологии, токсикологии и маркировке, а сама категория попала в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.
• Стерильная продукция — расфасованная в герметичную упаковку, одноразовая, с требованиями стерильности.
• Коэффициент безопасности MoS — отношение максимальной дозы без наблюдаемых негативных эффектов к дозе при системном воздействии ингредиента.
• Индекс токсичности — величина, отражающая степень токсичности продукции.
• Деминерализующее действие и легкоферментируемые углеводы — для средств гигиены полости рта.

Схемы государственной регистрации 1р и 2р

Госрегистрация теперь идёт по одной из двух схем. Схема 1р — для продукции, изготавливаемой на территории Союза, заявителем выступает изготовитель или уполномоченное им лицо. Схема 2р — для импортной продукции, заявителем может быть уполномоченное лицо, импортёр или продавец.

Срок действия свидетельства по обеим схемам — 5 лет. Раньше СГР было бессрочным до изменения рецептуры или названия. Это существенная перемена в планировании: свидетельство теперь придётся продлевать.

Схемы декларирования остались прежними: 3д для серийной продукции, 4д для партии, 6д для серийной при наличии сертифицированной СМК или сертификата GMP.

Упаковка и маркировка

Появилось требование к контролю первого вскрытия — часть продукции должна упаковываться так, чтобы вскрытие было заметно. И прямой запрет: внешнее оформление упаковки не должно повторять оформление упаковки пищевой продукции, включая алкоголь, или лекарственных средств, если это вводит потребителя в заблуждение относительно назначения.

Детская и семейная косметика должна нести соответствующую пометку — в названии продукции, названии серии или в назначении.

Статьи 8 и 9 утратили силу

Из регламента убрали статьи о защитительной оговорке и государственном надзоре. Эти вопросы теперь регулируются общими нормами Союза, дублирование в отраслевом регламенте признали избыточным.

Что изменилось с 1 июля 2026 года: токсикология

Это самая обсуждаемая часть Решения № 114, и её ввели с отсрочкой — чтобы лаборатории и заявители успели перестроиться.

Токсикологическую оценку теперь проводят одним из двух путей. Первый — определение общетоксического действия (индекс токсичности) и раздражающего действия на слизистые альтернативными методами in vitro. Второй — расчётный, на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов.

По расчётному пути продукция считается токсикологически безопасной, если коэффициент безопасности MoS каждого ингредиента в составе больше или равен 100. Отдельная оговорка: ингредиент признаётся безопасным без расчёта MoS, если у него отсутствует дермальная абсорбция или она на низком уровне.

На практике расчётный путь дешевле и быстрее испытаний, но он упирается в данные от поставщиков сырья. Если производитель не может получить полные токсикологические характеристики по каждому ингредиенту, посчитать MoS не выйдет — придётся идти в лабораторию. Это узкое место стоит проверить заранее, до подачи документов.

Что изменится 28 октября 2026 года

Решение Совета ЕЭК № 74 опубликовали 28 октября 2025 года, в силу оно вступает ровно через год.

Четырнадцать новых запрещённых веществ

Приложение 1 дополнили позициями 1681–1694. Среди них тетрафторэтилен, DBMC, пириофенон, толпиралат, азаметифос, 3-метилпиразол, пидифлуметофен, седаксан, изобутилметилкетон (MIBK), диметоморф, имазамокс, тиаметоксам, тритиконазол, десмедифам. Большинство — пестициды и промышленные соединения, в косметике встречались редко, но проверить состав на всякий случай стоит.

Фториды в детских ополаскивателях

Изменение прошло через два десятка позиций приложения 2 — по каждому фторсодержащему соединению отдельно. Смысл один: фториды нельзя использовать в жидких средствах гигиены полости рта для детей до 6 лет. Зубных паст запрет не касается, речь именно об ополаскивателях и других жидких формах.

Заодно переписали предупредительные надписи. Для жидких средств гигиены полости рта, не помеченных как противопоказанные детям, теперь обязательна маркировка о возрастном ограничении, установленном изготовителем.

Новый УФ-фильтр

В приложение 5 добавили Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine в двух позициях: обычная форма и наноформа. Максимум 10 процентов, при совместном применении обеих форм сумма не должна превышать те же 10 процентов. Для наноформы отдельные требования: чистота не менее 97 процентов, средний размер частиц D50 не менее 50 нм, запрет на формы, при которых возможно попадание в лёгкие при вдыхании.

Пересмотр ограничений по действующим веществам

Заодно уточнили целый ряд позиций приложения 2 — красители для волос, резорцин, салициловая кислота, метилсалицилат, бутилированный гидрокситолуол. Изменились предельные концентрации и тексты предупреждений на этикетке. Если у вас краски для волос или средства гигиены полости рта, приложение 2 нужно перечитывать целиком.

Что изменится 1 января 2027 года: формальдегид

Это самая недооценённая новость во всём пакете. В отраслевых обзорах она обычно проходит одной строкой как «ужесточение требований к максимальной концентрации» — формулировка неточная. Концентрацию не трогали. Изменили порог, при котором нужна маркировка.

Сегодня надпись «выделяет формальдегид» обязательна, если максимальная теоретическая концентрация формальдегида, выделяемого из готовой продукции, превышает 0,05 процента. С 1 января 2027 года порог — 0,001 процента, то есть 10 ppm.

Порог падает в пятьдесят раз. Продукция с консервантами-донорами формальдегида — DMDM гидантоин, имидазолидинилмочевина, диазолидинилмочевина, натрия гидроксиметилглицинат и другие из приложения 4 — которая сегодня спокойно обходится без предупреждения, с 2027 года его потребует. Речь не о единичных позициях, а о заметной доле ассортимента у многих производителей.

Отдельно поправили позицию 51 приложения 4: натрия гидроксиметилглицинат нельзя использовать, если не доказано, что максимальная теоретическая концентрация высвобождаемого формальдегида не превышает 0,1 процента при наличии в продукции других формальдегид-выделяющих ингредиентов.

Переходные периоды: главное

Здесь чаще всего ошибаются. Переходных режимов два — свой для каждого пакета изменений, и работают они по-разному.

Переходный период по Решению № 114

Установлен Решением Коллегии ЕЭК № 24 от 04.03.2025. Правила такие:

• Декларации о соответствии, принятые до вступления в силу Решения № 114, действуют до окончания своего срока действия — того, что указан в самой декларации.
• Свидетельства о государственной регистрации, выданные до вступления в силу Решения № 114, действуют 60 месяцев с даты вступления его в силу.
• Производство и выпуск в обращение при наличии этих документов допускаются до окончания срока их действия.
• Обращение продукции, выпущенной в период действия документов, допускается в течение срока её годности.

Обратите внимание на асимметрию. Декларация живёт по своему сроку — как написано в документе, так и есть. А вот СГР считается иначе: 60 месяцев отсчитываются от даты вступления в силу Решения № 114, а не от даты выдачи свидетельства и не от того, что в нём указано. Срок пересчитан принудительно для всех старых СГР сразу.

Четвёртый пункт закрывает вопрос про склад: продукция, выпущенная в обращение, пока документы действовали, обращается до конца срока годности. Товар на складе не «сгорает» вместе с декларацией.

Переходный период по Решению № 74

Установлен Решением Коллегии ЕЭК № 31 от 10.03.2026, вступает в силу вместе с самим Решением № 74 — 28 октября 2026 года. Логика похожая, но не идентичная:

• декларации на продукцию, затронутую изменениями № 74, принятые до 28.10.2026, действуют до окончания срока их действия;
• СГР на такую продукцию, выданные до 28.10.2026, тоже действуют до окончания срока их действия;
• производство и выпуск в обращение при наличии этих документов — до окончания срока их действия;
• обращение выпущенной продукции — в течение срока годности, установленного изготовителем.

И отдельный подпункт «д», который легко пропустить: правило про СГР из Решения № 31 не распространяется на свидетельства, подпадающие под Решение № 24. Проще говоря, если ваше СГР выдано до вступления в силу Решения № 114 и живёт по 60-месячному сроку, Решение № 31 этот срок не продлевает и не пересматривает. Работает первый режим.

Что проверить в своих документах

Короткий список для самопроверки:

• Не попала ли ваша продукция в новый список исключений из статьи 1 — влажная туалетная бумага, лубриканты, клей для ресниц и остальные двенадцать позиций.
• Наоборот: не попала ли под регламент продукция, нанесённая на изделия.
• Проходит ли ваш ассортимент как семейная косметика — если да, нужна госрегистрация и пометка в маркировке.
• Когда истекает ваша декларация и когда истекают 60 месяцев по старому СГР.
• Есть ли у вас полные токсикологические данные по каждому ингредиенту от поставщиков сырья — без них расчёт MoS невозможен.
• Нет ли в составах веществ из новых позиций 1681–1694 приложения 1.
• Если выпускаете жидкие средства гигиены полости рта для детей — есть ли там фториды.
• Если используете консерванты-доноры формальдегида — посчитайте теоретическую концентрацию и сверьте с порогом 0,001 процента.
• Не повторяет ли упаковка оформление пищевой продукции или лекарств.
• Обеспечен ли контроль первого вскрытия там, где он теперь обязателен.

Частые вопросы

Нужно ли переоформлять действующую декларацию ТР ТС 009?

Нет. Декларация, принятая до вступления в силу изменений, работает до конца своего срока. Переоформлять её досрочно не требуется. Новую декларацию оформляют уже по актуальной редакции регламента.

Действует ли декларация после 1 июля 2026 года?

Действует, если принята до вступления в силу Решения № 114 и её срок не истёк. Новые требования по токсикологии применяются к документам, которые оформляются после этой даты.

Сколько теперь живёт СГР?

Зависит от того, когда выдано. Свидетельства, выданные до вступления в силу Решения № 114, — 60 месяцев с даты вступления его в силу. Свидетельства, выдаваемые по новым схемам 1р и 2р, — 5 лет с даты выдачи.

Что будет с продукцией на складе, когда истечёт декларация?

Продукцию, выпущенную в обращение в период действия документа, можно обращать до конца срока годности. Истечение срока декларации не требует изымать товар, который уже выпущен.

Обязательно ли теперь испытывать индекс токсичности?

Нет, это один из двух путей. Второй — расчёт MoS по ингредиентам. Выбор за заявителем, но расчётный путь требует полных данных по каждому ингредиенту.

Что дальше

Регламент меняется третий раз за четыре года, и темп вряд ли снизится — идёт постепенная гармонизация с европейскими подходами. Практический вывод простой: держите под рукой актуальные сроки своих документов и заранее закрывайте вопрос с токсикологическими данными от поставщиков. Это то место, где чаще всего теряют время.

Подробнее о самом регламенте — на странице ТР ТС 009/2011. Порядок оформления разобран в материале про декларацию ТР ТС 009, а проверить, попадает ли ваш товар под регламент, поможет перечень продукции.