Санитарно-эпидемиологическая экспертиза: проведение и экспертное заключение

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза — обязательная процедура оценки соответствия объектов, продукции, условий работы и проектной документации действующим санитарным нормам. Без неё невозможно получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора: именно экспертиза служит его документальным основанием. Мы организуем проведение экспертизы через аккредитованные организации и сопровождаем получение СЭЗ — от первого шага до готового документа в реестре.

Что такое санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Экспертиза — это оценка объекта, продукции или деятельности на соответствие санитарным правилам, гигиеническим нормативам и требованиям технических регламентов. Проводится аккредитованными учреждениями — федеральными центрами гигиены и эпидемиологии, аккредитованными лабораториями и экспертными организациями.

Правовая основа — приказ Роспотребнадзора № 224 от 19 июля 2007 года. Документ устанавливает порядок проведения экспертиз, обследований, исследований и испытаний, на основании которых принимается решение о выдаче СЭЗ.

По итогам экспертизы выдаётся экспертное заключение — официальный документ который передаётся в Роспотребнадзор вместе с заявлением на СЭЗ. Без положительного экспертного заключения ведомство СЭЗ не выдаст.

Виды санитарно-эпидемиологической экспертизы

Экспертиза продукции. Оценка соответствия товаров санитарным нормам — продукты питания, косметика, бытовая химия, строительные материалы, детские товары. Включает лабораторные испытания образцов и анализ документации. Результат — экспертное заключение на продукцию.

Экспертиза видов деятельности. Оценка условий работы предприятия — помещения, оборудование, технологические процессы, вентиляция, освещение. Проводится для получения СЭЗ на вид деятельности: общепит, косметология, производство. Подробнее на странице СЭЗ на вид деятельности.

Экспертиза объектов и помещений. Оценка зданий, помещений и территорий — при вводе в эксплуатацию, смене назначения, реконструкции. Подробнее на странице СЭЗ на объект и помещение.

Экспертиза проектной документации. Оценка проектных решений до начала строительства — соответствие санитарным нормам, расчёт санитарно-защитных зон, оценка воздействия на окружающую среду. Подробнее на странице СЭЗ на проектную документацию.

Санитарно-гигиеническая экспертиза. Более узкий вид — оценка гигиенических характеристик продукции, условий труда, качества воды, пищевых продуктов. Применяется когда требуется подтверждение именно гигиенических показателей без полного санитарного заключения.

Когда проводится экспертиза

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза обязательна в следующих случаях:

• получение СЭЗ на любой вид — деятельность, объект, продукцию, проект
• лицензирование — медицинская, образовательная, фармацевтическая лицензия требует СЭЗ, СЭЗ требует экспертизы
• ввод объекта в эксплуатацию — строительство, реконструкция, смена назначения
• разработка и согласование проектов санитарно-защитных зон
• плановые проверки Роспотребнадзора — экспертиза может быть инициирована надзорным органом

Порядок проведения

1. Подача заявления. Заявление подаётся в аккредитованную организацию — федеральный центр гигиены и эпидемиологии или уполномоченное учреждение. Мы помогаем выбрать правильную организацию и подготовить заявление.
2. Предоставление документов и образцов. В зависимости от объекта — документация на продукцию, технические условия, проектная документация, документы на помещение. Для лабораторных исследований — образцы продукции или пробы воды, воздуха, почвы.
3. Проведение экспертизы. Специалисты анализируют документацию, при необходимости выезжают на объект, проводят измерения и лабораторные исследования. Срок — от нескольких дней до 30 рабочих дней в зависимости от сложности.
4. Экспертное заключение. По итогам выдаётся экспертное заключение — документ который передаётся в Роспотребнадзор как основание для выдачи СЭЗ.
5. Получение СЭЗ. С готовым экспертным заключением подаём документы в Роспотребнадзор. Ведомство рассматривает заявку и выдаёт СЭЗ. Подробнее на странице СЭЗ Роспотребнадзора.

Стоимость и сроки

Из нашей практики

Типичные ситуации когда экспертиза срывается или затягивается:

Лаборатория не из реестра

Клиент самостоятельно нашёл лабораторию — дешевле, сделали быстро. Протокол испытаний получен. При подаче в Роспотребнадзор протокол отклонили: лаборатория не числится в реестре аккредитованных Росаккредитации. Испытания пришлось переделывать полностью, сроки сорваны, деньги потрачены дважды. Мы работаем только с аккредитованными организациями — протоколы принимаются с первого раза.

Неполный пакет документов

Производитель косметики подал документы на экспертизу без технических условий на продукцию — решил что хватит рецептуры. Экспертизу приостановили, запросили ТУ. Потеря двух недель. На консультации мы сразу проверяем полноту пакета — до подачи, а не после возврата.

Не тот вид экспертизы

Компания заказала экспертизу продукции — оказалось что нужна экспертиза вида деятельности. Выяснилось после получения заключения. Документ не подошёл для подачи на СЭЗ. На консультации определяем нужный вид до начала процедуры.

FAQ

Чем экспертиза отличается от экспертного заключения?

Экспертиза — это процедура оценки. Экспертное заключение — документ который выдаётся по итогам экспертизы. Роспотребнадзор принимает именно заключение как основание для выдачи СЭЗ. Подробнее об экспертном заключении как документе — на странице Экспертное заключение.

Кто проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу?

Аккредитованные организации — федеральные центры гигиены и эпидемиологии, аккредитованные лаборатории и экспертные учреждения. Ключевое требование: организация должна быть в реестре аккредитованных Росаккредитации. Заключение от неаккредитованной организации Роспотребнадзор не примет.

Сколько действует экспертное заключение?

Зависит от объекта. Для большинства видов деятельности и объектов — бессрочно, пока не изменились условия. Для продукции — как правило совпадает со сроком действия СЭЗ. При изменении состава, технологии или условий производства экспертизу нужно проводить заново.

Можно ли провести экспертизу дистанционно?

Документальная часть — да, дистанционно. Выезд на объект или отбор образцов требует физического присутствия специалиста. Для большинства видов продукции образцы отправляются курьером. Для объектов — согласуем выезд эксперта.

Нужна ли экспертиза при переоформлении СЭЗ?

Зависит от причины переоформления. При смене юридических данных — не нужна. При смене адреса, расширении деятельности или изменении условий — нужна новая экспертиза. Подробнее на странице Переоформление СЭЗ.

Работаете ли вы с регионами?

Да, по всей России дистанционно. Документы онлайн, образцы курьером, выезд специалиста при необходимости.

Надеемся, этот раздел помог вам найти ответы на ваши вопросы! Если у вас остались уточнения, свяжитесь с нашими специалистами.