Пищевая безопасность упаковки ТР ТС 005 — испытания на миграцию (ДКМ) и декларация

Пищевая безопасность упаковки — это гарантия того, что при контакте с едой упаковка не передаёт в неё вещества в опасных для здоровья количествах. В ЕАЭС такие требования установлены ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» — статьёй 5 и Приложениями 1 и 2. Для упаковки, контактирующей с пищевой продукцией, детским питанием, парфюмерно-косметической продукцией и детскими игрушками, применяются строгие схемы декларирования 3д, 4д и 6д, а испытания обязательно проводятся в аккредитованной лаборатории.

Подтверждается пищевая безопасность испытаниями на миграцию химических веществ. Главная сложность — правильно подобрать нормативы под конкретный материал, модельные среды под продукт и режимы экспозиции: ошибка делает протокол непригодным, и декларацию не зарегистрируют. Мы составляем программу испытаний под вашу упаковку, организуем их в надёжной аккредитованной лаборатории и доводим до готовой декларации ТР ТС 005.

Какая упаковка подпадает под требования

Санитарно-гигиенические требования статьи 5 применяются к упаковке и укупорочным средствам, имеющим непосредственный контакт с продукцией:

• пищевая продукция — любые продукты питания, напитки, консервы, сыпучие продукты;
• детское питание — отдельная категория с дополнительными ограничениями;
• парфюмерно-косметическая продукция — при прямом контакте упаковки с продуктом;
• игрушки и изделия детского ассортимента, контактирующие со ртом ребёнка.

Транспортная упаковка без прямого контакта с продуктом под санитарно-гигиенические требования не подпадает — к ней применяются только механические показатели. Многооборотная тара, бывшая в употреблении, декларированию не подлежит. Полный список с кодами ТН ВЭД — в статье Перечень продукции ТР ТС 005. Если не уверены, относится ли ваша упаковка к категории пищевого контакта, — определим это при идентификации до начала испытаний.

Нормативы миграции (ДКМ) по материалам

Центральный норматив пищевой безопасности — допустимое количество миграции (ДКМ) вещества из материала упаковки в контактирующую среду, в мг/л. Значения установлены индивидуально для каждого вещества и материала в Приложении 1:

• Полиэтилен и полипропилен — формальдегид (ДКМ 0,100 мг/л), ацетальдегид (0,200 мг/л), спирты;
• ПЭТ — ацетальдегид (0,200 мг/л), этиленгликоль (1,000 мг/л), диметилтерефталат (1,500 мг/л);
• ПВХ — хлористый винил (ДКМ 0,010 мг/л, 1 класс опасности), дибутилфталат — не допускается совсем;
• Бумага и картон — свинец (0,030 мг/л), мышьяк (0,050 мг/л), хром (0,100 мг/л); макулатурный картон дополнительно по кадмию (0,001 мг/л) и барию (0,100 мг/л) и только для продуктов с влажностью до 15%;
• Стекло и хрусталь — свинец и кадмий по таблице 2 Приложения 1 (для упаковки до 1,1 л кадмий — 0,5 мг/л, свинец — 2,0 мг/л), для хрусталя нормативы строже.

Для комбинированных материалов миграция исследуется только из слоя, непосредственно контактирующего с продуктом, — это прямо оговорено в примечании к таблице 1 Приложения 1. Именно правильное определение контролируемых веществ для конкретного материала отделяет пригодный протокол от бесполезного.

Модельные среды и режимы испытаний

Миграцию определяют не на самом продукте, а на модельных средах — растворах, имитирующих его свойства. Приложение 2 закрепляет среду под каждый вид продукции:

• мясо и рыба свежие — дистиллированная вода, 0,3% раствор молочной кислоты;
• молоко и молочнокислые продукты — вода, 0,3% и 3,0% растворы молочной кислоты;
• овощные консервы, маринады, томат-паста — 2% раствор уксусной кислоты с 2% соли, подсолнечное масло;
• фрукты, ягоды, соки, безалкогольные напитки, пиво — 2% раствор лимонной кислоты;
• вина и алкогольные напитки — 20% раствор этилового спирта;
• водки и коньяки — 40%; пищевой спирт и ликёры — 96%.

Режим выдержки завышается относительно реального контакта: до 10 минут контакта — экспозиция 2 часа, от 2 до 48 часов — 3 суток, свыше 2 суток — 10 суток. Металлические консервные банки после заливки модельной средой и закатки автоклавируют около часа и выдерживают ещё 10 суток. Упаковка для горячей фасовки заливается средами, нагретыми до 80 °C. Неверно выбранная модельная среда или режим экспозиции — одна из самых частых причин, по которым протокол приходится переделывать; мы согласуем программу испытаний с лабораторией заранее.

Из чего складывается программа испытаний на миграцию

Чтобы протокол годился для декларации, программу испытаний нужно собрать из четырёх согласованных элементов:

1. Материал упаковки — от него зависит перечень контролируемых веществ (для ПВХ это одни показатели, для ПЭТ или бумаги — другие);
2. Назначение и продукт — определяет модельную среду: вода, кислоты, масло или этанол нужной концентрации;
3. Условия эксплуатации — время и температура контакта задают режим экспозиции и необходимость автоклавирования или горячей фасовки;
4. Категория продукции — обычное или детское питание, от чего зависит, действует ли абсолютный запрет на вещества 1 и 2 классов.

Ошибка в любом из четырёх пунктов делает протокол непригодным, и испытания приходится оплачивать заново. Поэтому мы согласуем всю программу с лабораторией до отбора образцов — а не после получения бесполезного результата.

Упаковка детского питания — строжайшие требования

Упаковка для продуктов детского питания раннего возраста подпадает под наиболее жёсткие нормы. Помимо обычных ДКМ из Приложения 1 действует абсолютный запрет: миграция веществ 1 и 2 классов опасности не допускается вовсе — вне зависимости от числовых значений. На практике это означает, что для детского питания нельзя применять ПВХ (хлористый винил, 1 класс), полистирол со стиролом или ПЭТ с рядом компонентов (2 класс) — даже если в испытаниях миграция укладывается в норматив. Сам факт, что вещество есть в перечне контролируемых для материала, исключает его применение. Дополнительно стеклянная упаковка не может повторно использоваться для детского питания. Подбор упаковки для детского питания — отдельная задача, и мы помогаем решить её до запуска производства.

Связь с ТР ТС 021 и ТР ТС 022

Если пищевая продукция выпускается в упаковке, производитель одновременно отвечает по нескольким регламентам. ТР ТС 021/2011 устанавливает требования к самому продукту и производственным процессам, ТР ТС 022/2011 — к маркировке пищевой продукции, а ТР ТС 005/2011 — к упаковке как изделию: безопасность материала, коды и пиктограммы (подробнее — Маркировка упаковки ТР ТС 005). Знак ЕАС на упаковке пищевой продукции наносится только при соответствии всем применимым регламентам. Когда упаковка попадает и под 005, и под 021, мы выстраиваем единую доказательную базу для обоих — без дублирования испытаний.

Что если выявлено превышение ДКМ

Если испытания показали превышение ДКМ, декларацию на такую упаковку принять нельзя — это прямое несоответствие статье 5. Остаётся либо изменить состав или рецептуру материала и провести повторные испытания, либо отказаться от применения материала для пищевой упаковки. Выпуск в обращение упаковки без подтверждённого соответствия влечёт запрет на использование и изъятие с рынка. Чтобы не оказаться в такой ситуации после запуска партии, состав материала и применимые нормативы стоит проверить заранее — на этапе подготовки к декларированию, а не после.

Из нашей практики

Контейнер для еды в форме гамбургера декларировали по ТР ТС 005 — клиент привёз сначала американский оригинал, потом китайский клон того же изделия. Контакт с пищей означает обязательные испытания на миграцию, а у клона оказался другой состав полимера — поэтому проверять пришлось заново. Сделали две отдельные декларации: внешне одинаковая пищевая упаковка от разных производителей требует своих протоколов на миграцию.

Парфюм из ОАЭ в хрустальном флаконе с полудрагоценными камнями — хрусталь нормируется по миграции свинца и кадмия, и для него действуют более строгие значения, чем для обычного стекла. Содержимое декларировалось по ТР ТС 009, а флакон как упаковка с непосредственным контактом — по ТР ТС 005. Оформили оба документа в связке.

FAQ

Распространяются ли требования пищевой безопасности на крышки и пробки?

Да. Укупорочные средства, контактирующие с пищевой продукцией и детским питанием, обязаны соответствовать санитарно-гигиеническим показателям Приложения 1 наравне с самой упаковкой — это закреплено пунктом 8 статьи 5. Металлические крышки нормируются по составу лакового покрытия и прокладок, корковые — по формальдегиду.

Нужны ли испытания на миграцию для бумажной упаковки сухих продуктов?

Для продуктов с влажностью более 15% миграцию исследуют в водной модельной среде, для сухих (мука, крупы, сахар) — в воздушной, и набор контролируемых показателей меньше. Макулатурный картон допускается для сухих продуктов только при влажности продукта не более 15%.

Чем отличаются требования к упаковке для обычного и для детского питания?

Для обычного питания упаковка должна укладываться в числовые ДКМ Приложения 1. Для детского питания раннего возраста добавляется абсолютный запрет на миграцию веществ 1 и 2 классов опасности независимо от числовых значений — это заметно сужает перечень допустимых материалов.

Применяется ли ТР ТС 005 к упаковке для БАД и витаминов?

Да. БАД и витамины относятся к пищевой продукции по ТР ТС 021/2011, поэтому упаковка для них подпадает под санитарно-гигиенические требования ТР ТС 005 как пищевая. Из-под регламента выведена только упаковка для лекарственных средств и фармацевтики — БАД к ней не относятся.

Что будет, если при испытаниях выявлено превышение ДКМ?

Декларацию принять нельзя. Потребуется изменить состав материала и провести повторные испытания либо отказаться от его применения для пищевой упаковки. Выпуск упаковки без подтверждённого соответствия влечёт запрет на использование и изъятие с рынка.