ТР ТС 021/2011 — технический регламент о безопасности пищевой продукции

ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» — основной технический регламент ЕАЭС для пищевой отрасли. Принят решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880, вступил в силу 1 июля 2013 года. Действует в России, Беларуси, Казахстане, Армении и Кыргызстане. Последние изменения — решение Коллегии ЕЭК № 35 от 22 апреля 2024 года.

Регламент охватывает практически всю пищевую продукцию, поступающую в оборот на рынке ЕАЭС: производители, импортёры и продавцы обязаны подтвердить соответствие до начала продаж. СертРБ оформляет декларации на пищевую продукцию по всем трём схемам, помогает с протоколом испытаний из аккредитованной лаборатории и сопровождает процедуру от заявки до регистрации в реестре ФСА.

Декларация, госрегистрация или ветсанэкспертиза

Форма оценки соответствия определяется видом продукции — не желанием заявителя. Ошибка в выборе означает риск аннулирования документа после его регистрации.

Декларирование — основная форма для большинства пищевой продукции. Регламент предусматривает три схемы: схема 1д — серийная продукция, испытания в лаборатории по выбору заявителя; схема 2д — партия, испытания в любой лаборатории; схема 3д — серийная продукция, испытания обязательно в аккредитованной лаборатории. Срок действия декларации устанавливается заявителем самостоятельно. Подробно про схемы, пакет документов и порядок оформления: Декларация ТР ТС 021.

Государственная регистрация обязательна для специализированной пищевой продукции: детское питание, диетическое лечебное и профилактическое питание, лечебно-столовые и лечебные минеральные воды, продукты для спортсменов, беременных и кормящих женщин, биологически активные добавки. Регистрация бессрочная, срок рассмотрения — не более 5 рабочих дней. Та же форма применяется для пищевой продукции нового вида — с ГМО, наноматериалами или из нетрадиционных источников. Если ваша продукция попадает в эту категорию — СертРБ сопровождает госрегистрацию от подготовки протоколов испытаний до внесения в реестр. Подробнее: Специализированная пищевая продукция и БАД — госрегистрация.

Ветеринарно-санитарная экспертиза требуется для непереработанной продукции животного происхождения: туши, сырое молоко, яйца, улов водных биоресурсов. Переработанная продукция животного происхождения ветсанэкспертизе не подлежит.

Сертификат соответствия по ТР ТС 021/2011 не предусмотрен. Регламент не содержит сертификации как формы оценки соответствия — это принципиальное отличие от, например, ТР ТС 010 или ТР ТС 032. Если вам предлагают «сертификат ТР ТС 021» — такой документ не имеет правового основания в данном регламенте.

Что попадает под ТР ТС 021

Регламент трактует «пищевую продукцию» широко: продукты животного, растительного, микробиологического, минерального, искусственного или биотехнологического происхождения в натуральном, обработанном или переработанном виде, предназначенные для употребления человеком в пищу. Сюда входят хлеб и хлебобулочные изделия, мясо, молоко, рыба, овощи и фрукты, кондитерские изделия, алкогольные и безалкогольные напитки, упакованная вода, жевательная резинка, закваски, пищевые добавки и ароматизаторы.

Регламент не распространяется на продукцию, производимую гражданами в домашних условиях или на личных подсобных хозяйствах для собственного потребления и не предназначенную для выпуска в обращение. Полный перечень с кодами ТН ВЭД ЕАЭС: Перечень продукции ТР ТС 021.

Связь с отраслевыми регламентами

ТР ТС 021/2011 выполняет роль «зонтичного» регламента: его требования применяются совместно с отраслевыми техническими регламентами на отдельные виды пищевой продукции. Отраслевые регламенты дополняют и уточняют требования 021, но не могут им противоречить.

• ТР ТС 033/2013 — молоко и молочная продукция
• ТР ТС 034/2013 — мясо и мясная продукция
• ТР ЕАЭС 040/2016 — рыба и рыбная продукция
• ТР ЕАЭС 044/2017 — питьевая вода
• ТР ТС 023/2011 — соковая продукция из фруктов и овощей
• ТР ТС 024/2011 — масложировая продукция
• ТР ТС 015/2011 — зерно

Это означает, что производитель мясных полуфабрикатов работает одновременно по ТР ТС 021 и ТР ТС 034, молочный завод — по ТР ТС 021 и ТР ТС 033, производитель соков — по ТР ТС 021 и ТР ТС 023. Если не очевидно, под какие именно регламенты попадает ваша продукция, — с этого начинается любая наша консультация: определяем применимые регламенты и форму оценки соответствия до того, как тратить время на сбор документов. Требования к маркировке установлены отдельным регламентом ТР ТС 022/2011. Нормативы безопасности подробно рассмотрены в статье Показатели безопасности ТР ТС 021.

Государственная регистрация производственных объектов

Статья 32 регламента выделяет отдельную категорию производств, которые обязаны пройти государственную регистрацию объекта до начала работы: убой продуктивных животных и птицы, переработка продуктов убоя, приём и переработка сырого молока и сливок, производство и переработка яиц, переработка продукции аквакультуры и улова водных биоресурсов.

Срок проверки производственного объекта — не более 30 дней. После регистрации объекту присваивается идентификационный номер, который вносится в реестр. Остальные производители пищевой продукции работают в уведомительном порядке: направляют заявление о начале деятельности в орган государственного контроля.

Как проходит оформление декларации

1. Идентификация продукции — определяем код ТН ВЭД, применимые регламенты и подходящую схему декларирования
2. Сбор документов — ИНН, ОГРН, сведения о продукции (ГОСТ или ТУ), для импорта — инвойс или договор поставки
3. Лабораторные испытания — отбор образцов и проверка по показателям безопасности из приложений к регламенту в аккредитованной лаборатории
4. Регистрация декларации — оформление и регистрация в государственном реестре ФСА
5. Маркировка знаком ЕАС — нанесение на упаковку или этикетку

ХАССП — обязательное условие для производителей

Статья 10 регламента обязывает каждого изготовителя пищевой продукции разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Points). Это означает определение опасных факторов производственного процесса, установление критических контрольных точек, предельных значений параметров в них, а также порядка мониторинга и корректирующих действий при отклонениях.

Без задокументированной и внедрённой системы ХАССП производство пищевой продукции не соответствует требованиям регламента — независимо от результатов испытаний самого продукта. Требования к производственным помещениям, технологическому оборудованию, водоснабжению и персоналу детализированы в статьях 11–17 регламента. Документация по ХАССП хранится изготовителем и предъявляется по запросу контролирующих органов. СертРБ разрабатывает документацию ХАССП под ключ — от первичного аудита производства до готового комплекта документов.

Из нашей практики

Клиент попросил проверить продукцию только по ТУ, без ТР ТС 021 — аргумент: «у меня ТУ строгое, зачем 021». Объяснили: ТУ может быть строже базового регламента, но не заменяет его. Любая пищевая продукция в обращении на рынке ЕАЭС обязана соответствовать 021 — это не опция, а минимальная планка. Протокол испытаний пришлось переделывать.

Производитель сублимированной малины хотел получить маркировку «без ГМО» — регламент устанавливает допустимый порог содержания ГМО в 0,9% для нанесения такой маркировки. Провели испытания по ГОСТ 34150-2017, подтвердили отсутствие ГМО в образцах и оформили документ. Типичная ситуация: производитель знает свой продукт, но не знает, какие именно показатели регламент требует проверить.

Клиент хотел внести в одну декларацию котлеты из курицы и котлеты из говядины — аргумент: «котлеты они и есть котлеты». Объяснили: мясо птицы декларируется по ТР ЕАЭС 051/2021, говядина и свинина — по ТР ТС 034/2013. Смешивать продукцию из разных регламентов в одном документе нельзя. На каждый регламент — отдельная декларация.

Клиент принёс протокол испытаний печенья от стороннего органа — прямого упоминания пальмового масла в нём не было. Наши эксперты обратили внимание на критически высокое содержание характерных жирных кислот. Провели повторные испытания, подтвердили наличие пальмового масла — оказалось, поставщик обманывал клиента. Документ пришлось переоформлять уже с честным составом.

FAQ

На кого распространяется ТР ТС 021/2011?

На всех участников оборота пищевой продукции на рынке ЕАЭС: производителей, импортёров, продавцов. Регламент не применяется к продукции, производимой гражданами для личного потребления и не предназначенной для выпуска в обращение.

Нужен ли сертификат соответствия по ТР ТС 021/2011?

Нет. Регламент не предусматривает сертификацию как форму оценки соответствия. Для большинства пищевой продукции — декларирование. Для специализированной продукции и БАД — государственная регистрация. Для непереработанного животного сырья — ветеринарно-санитарная экспертиза.

Обязателен ли ХАССП для небольшого производства?

Да. Требование части 2 статьи 10 распространяется на всех изготовителей без исключения. Масштаб производства значения не имеет: любой цех, выпускающий продукцию в обращение, обязан разработать и внедрить процедуры ХАССП.

Какая продукция требует госрегистрации, а не декларации?

Специализированная пищевая продукция: детское питание, диетическое лечебное и профилактическое питание, лечебно-столовые и лечебные минеральные воды, продукты для спортсменов, беременных и кормящих, БАД. Также пищевая продукция нового вида — с ГМО, наноматериалами или из нетрадиционных источников.

Что изменилось в редакции 2024 года?

Решением Коллегии ЕЭК № 35 от 22 апреля 2024 года скорректированы требования к маркировке: введён переходный период 36 месяцев при переименовании географических объектов и улично-дорожной сети. Более значимые изменения 2023 года (Решение № 70) обновили Приложение 5(1) — максимально допустимые уровни остаточных количеств 75 групп ветеринарных лекарственных средств в продукции животного происхождения.

Нужно ли оформлять отдельный документ по каждому из отраслевых регламентов?

Нет. Декларация может охватывать несколько применимых регламентов в одном документе, если продукция однородная. Но на практике производители нередко оформляют документы раздельно — это упрощает контроль срока действия и актуализацию при изменениях. Определить оптимальный вариант поможет консультация до начала оформления.