Анализ и оценка рисков оборудования — разработка документа для ТР ТС 010 и 032

Анализ риска — расчётный документ, который показывает, какие опасности несёт конкретная машина, насколько они серьёзны и что сделано для их снижения. Без него не собирается комплект документов на оборудование: по ТР ТС 010/2011 анализ риска входит в обоснование безопасности, по ТР ТС 032/2013 — в комплект на оборудование под давлением. Орган по сертификации проверяет его наравне с паспортом и руководством по эксплуатации.

Разрабатываем анализ и оценку рисков продукции по ГОСТ ISO 12100 — для отечественного и импортного оборудования, серийного выпуска и единичных изделий. Работаем и с готовым проектом, и с ситуацией, когда исходных данных мало и характеристики приходится восстанавливать по чертежам.

Что такое анализ риска и что вы получаете на руки

Терминология здесь строгая, и путать понятия в документе нельзя — орган по сертификации к этому придирается:

• Риск — сочетание вероятности причинения вреда и тяжести этого вреда для жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды.
• Допустимый риск — уровень, признанный приемлемым исходя из технических и экономических возможностей изготовителя.
• Остаточный риск — то, что осталось после всех защитных мер. Полностью обнулить его удаётся редко, и об остаточном риске изготовитель обязан предупредить в эксплуатационных документах.
• Оценка риска — вывод по результатам анализа: достигнут допустимый уровень или нужны дополнительные меры.

На выходе получается отдельный документ на 15–40 страниц, привязанный к вашему изделию. В нём: границы применения машины (режимы, условия эксплуатации, предсказуемое неправильное применение), перечень идентифицированных опасностей, оценка каждой по тяжести и вероятности, принятые конструктивные и организационные меры, остаточный риск и вывод о его допустимости. Документ либо идёт самостоятельно, либо становится разделом обоснования безопасности.

Когда анализ риска обязателен

ТР ТС 010/2011 — регламент прямо требует, чтобы при разработке машины был проведён анализ риска, а результаты вошли в обоснование безопасности. Обоснование сопровождает изделие весь срок службы и хранится у изготовителя; без него не оформить ни декларацию, ни сертификат. Подробнее — на странице обоснование безопасности по ТР ТС 010.

ТР ТС 032/2013 — для оборудования под давлением оценка риска нужна вне зависимости от категории: и для сосудов, идущих по декларации, и для котлов с обязательным сертификатом. Специфика в том, что к механическим опасностям добавляются параметры рабочей среды и последствия разгерметизации, см. обоснование безопасности по ТР ТС 032.

Смежные регламенты — ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 012/2011 — отдельного документа по риску не требуют, но опасности, которые они закрывают (поражение током, воспламенение во взрывоопасной среде), в анализе всё равно учитываются: машина оценивается целиком, а не по частям.

Отдельная ситуация — модернизация и капитальный ремонт. Если у машины изменились конструкция, режимы или условия эксплуатации, прежний анализ риска перестаёт описывать изделие, и его нужно пересматривать. То же касается оборудования, которое собирается в линию: у линии появляются опасности, которых не было у отдельных единиц.

Как мы считаем риск

Методика взята из ГОСТ ISO 12100 — им заменены ранее действовавшие ГОСТ Р 51344-99 и ГОСТ Р ИСО 12100-1/-2. Для оборудования с системами управления, отвечающими за безопасность, дополнительно применяется ГОСТ Р ИСО 13849-1. Порядок работы такой:

1. определяем границы машины: назначение, режимы работы, предельные параметры, срок службы, кто и как с ней взаимодействует;
2. идентифицируем опасности по всем стадиям — монтаж, наладка, работа, обслуживание, ремонт, демонтаж, включая предсказуемое неправильное применение;
3. оцениваем каждую опасность по тяжести возможного ущерба и вероятности его наступления, вероятность раскладываем на частоту воздействия и возможность избежать вреда;
4. сопоставляем результат с критерием допустимого риска;
5. назначаем меры снижения в жёсткой очерёдности: сначала конструкция, затем защитные устройства, и только потом предупреждающая информация в руководстве;
6. пересчитываем риск с учётом принятых мер и фиксируем остаточный.

Возьмём башенный кран как пример перечня. У него набирается несколько групп опасностей, и каждая закрывается своими мерами:

Количественная оценка точнее, но исходных данных для неё хватает не всегда. Тогда применяются качественные и полуколичественные методы — матрица «тяжесть × вероятность», которая и показана выше. Любой выбранный метод и все допущения при этом фиксируются в документе — иначе результат невозможно проверить.

Результат оформляется так, чтобы его мог проверить посторонний эксперт: каждая опасность получает номер, привязку к узлу или режиму работы и ссылку на пункт стандарта, по которому оценивалась. В той же строке — принятая мера и остаточный риск. Такая таблица идентификации и есть ядро документа, всё остальное её обслуживает.

Что нужно от вас

Анализ риска пишется под конкретное изделие, шаблон здесь не работает. Чтобы начать, обычно достаточно такого набора:

• наименование, обозначение и назначение машины;
• технические характеристики: мощность, производительность, габариты, масса, параметры питания или рабочей среды;
• сборочный чертёж, компоновочная схема, схема электрическая — что есть;
• ТУ, ГОСТ или иной документ, по которому изготовлено изделие;
• условия эксплуатации: помещение или улица, температуры, взрывоопасная зона, квалификация персонала;
• сведения об имеющихся защитных устройствах, блокировках, ограждениях;
• протоколы испытаний, если они уже есть;
• для импорта — оригинальная документация производителя, включая руководства и каталоги.

Если часть данных отсутствует — разберёмся по чертежам и фотографиям изделия. Срок зависит от сложности машины и полноты исходников; по типовому оборудованию работа занимает несколько рабочих дней.

Испытания как подтверждение мер

Слабое место многих анализов риска — меры снижения, заявленные на словах. Написать «уровень шума не превышает предельно допустимый» можно, а подтвердить нечем, и эксперт это замечает. Уровни шума и вибрации, сопротивление изоляции, степень защиты оболочки, устойчивость к внешним воздействиям — всё это измеряется.

У Сертификат РБ собственная аккредитованная лаборатория, поэтому протокол испытаний оформляем без посредников и сразу под те показатели, которые заявлены в анализе риска. Данные в протоколе, анализе и паспорте оборудования сходятся по характеристикам и заводским номерам — это снимает главный повод для отказа.

Вторая связка — с эксплуатационными документами. Всё, что не удалось убрать конструкцией и защитными устройствами, обязано превратиться в предупреждения: об остаточном риске изготовитель информирует пользователя через руководство по эксплуатации и маркировку. Поэтому анализ риска и руководство разумно делать в одной работе — тогда предупреждения не расходятся с расчётом, а перечень опасностей не приходится собирать заново.

Из нашей практики

Одна строчка в перечне опасностей нередко разворачивается в две разные. В работе по искробезопасному оборудованию пришлось разделять фрикционную искробезопасность — искры от удара и трения — и статическую, когда источником становится накопленный заряд. Виды защиты разные, испытания разные, и в документах они отражаются по-разному. Если в анализе риска написать просто «искробезопасное исполнение», проверить это утверждение нельзя.

Машина оценивается целиком, а не по одному регламенту. Владелец центробежного вентилятора считал, что его продукция вообще ничего не требует, а после разбора характеристик оказалось, что закрывать нужно три группы опасностей: механическую по ТР ТС 010, электрическую по ТР ТС 004 и электромагнитную по ТР ТС 020. Тот же клиент предлагал взять готовые протоколы на похожие вентиляторы — так не выйдет: данные испытаний привязаны к конкретному изделию и связаны в реестрах номерами.

Форму итогового документа выбирает регламент, а не заявитель. В другой истории клиент настаивал на сертификате там, где по ТР ТС 010/2011 положена декларация, а по ТР ТС 032/2013, где сертификат обязателен, наоборот просил декларацию. Анализ риска при этом нужен в обоих случаях — он не заменяет разрешительный документ, а входит в комплект, на основании которого тот оформляется.

FAQ

Чем анализ риска отличается от обоснования безопасности?

Анализ риска — расчётная часть: перечень опасностей, их оценка и меры снижения. Обоснование безопасности — итоговый документ по ТР ТС 010/2011, куда эта расчётная часть входит вместе с требованиями к монтажу, эксплуатации, обслуживанию и утилизации. Анализ риска может существовать и отдельно — например, как приложение к комплекту по ТР ТС 032/2013 или по требованию заказчика оборудования.

Нужен ли анализ риска на импортное оборудование?

Да. Европейский производитель обычно проводит оценку риска по своим директивам и стандартам серии EN ISO, но её структура и терминология не совпадают с ГОСТ ISO 12100. Документ разрабатывается заново на основе технической документации изготовителя, на русском языке.

Кто должен разрабатывать анализ риска?

Изготовитель или его уполномоченный представитель в ЕАЭС, для импорта — импортёр. Привлекать стороннюю организацию регламент не запрещает: ответственность за содержание остаётся на заявителе, а разработку можно поручить нам.

Нужно ли пересматривать анализ риска после модернизации?

Да, если изменились конструкция, режимы работы или условия эксплуатации. Прежний документ описывает уже другую машину, и при проверке это выясняется. Пересмотр обычно короче первичной разработки — меняются только затронутые разделы.

Сколько стоит разработка анализа риска?

Цена зависит от сложности изделия, количества режимов работы и того, нужны ли испытания для подтверждения мер. Смету считаем бесплатно и фиксируем её в договоре — пришлите характеристики оборудования, посчитаем по вашему случаю.