Список запрещённых компонентов БАД: проверьте состав до регистрации

Что нельзя добавлять в биологически активные добавки, определяет приложение 7 к ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Тот же перечень продублирован в Единых санитарно-эпидемиологических требованиях ЕАЭС (Решение Комиссии Таможенного союза № 299, глава II, раздел 1, приложение 6). Списки совпадают полностью, так что проверять состав достаточно по одному из них.

В перечне 373 растения и отдельные группы веществ: ткани животных с риском прионных болезней, гормоны, синтетические аналоги лекарственных веществ, часть микроорганизмов и грибов. Если в составе есть хоть один такой компонент, свидетельство о госрегистрации на БАД не выдадут. Ниже — весь список с поиском по русскому и латинскому названию.

Список запрещённых растений с поиском

Таблица собрана по тексту приложения 7 к ТР ТС 021 с изменениями, внесёнными Решением Совета ЕЭК № 115 от 8 августа 2019 года. Других изменений в приложение 7 с 2011 года не вносили. Нумерация официальная: позиции, добавленные в 2020 году, стоят по алфавиту под номерами со знаком ¹ или ², например 6¹.

В регламенте растения названы по-ботанически: «витания снотворная», а не «ашваганда». Чтобы поиск находил и такие запросы, мы добавили к двадцати позициям ходовые названия с пометкой «также называют». В самом регламенте этих слов нет.

Как читать список

У каждой позиции указаны части растения, которые запрещены. «Все виды, все части» означает весь род целиком: под позицию «Аконит» попадает любой аконит. Если указаны только семена или кора, другие части того же растения этим пунктом не запрещены. Но и разрешёнными автоматически не становятся: их безопасность всё равно доказывают при регистрации.

В перечне два раздела растений:

• Раздел 1.1 — 355 растений с психотропными, наркотическими, сильнодействующими или ядовитыми веществами. Их нельзя использовать в БАД ни в каком виде.
• Раздел 1.2 — 18 растений, которые запрещены только в однокомпонентных БАД. Женьшень, зверобой, гинкго, родиола, элеутерококк, лимонник, валериана, йохимбе можно вводить в многокомпонентную формулу, но нельзя выпускать БАД из одного такого растения.

Перечень работает только для БАД. Чай с тулси или пряность с морингой — это обычная пищевая продукция, к ней приложение 7 не применяется. Но если тот же порошок продаётся в капсулах как добавка, запрет действует.

Животные ткани, гормоны, микроорганизмы

Кроме растений, приложение 7 запрещает в составе БАД:

• Ткани жвачных с риском прионных заболеваний. От крупного рогатого скота — череп с мозгом и глазами и спинной мозг животных старше 12 месяцев, позвоночный столб животных старше 30 месяцев, миндалины и кишечник животных любого возраста. От овец и коз — череп, мозг, глаза, миндалины и спинной мозг животных старше 12 месяцев, селезёнку и кишечник в любом возрасте. Из сырья жвачных также нельзя использовать мясо механической обвалки, желатин (кроме желатина из шкур) и вытопленный жир.
• Отдельных насекомых и животных: божью коровку семиточечную, скорпиона, шпанскую мушку.
• Синтетические вещества, которые не являются эссенциальными факторами питания и копируют действие лекарственных растений.
• Гормоны животного происхождения и железы внутренней секреции — надпочечники, гипофиз, щитовидную железу, половые железы и другие, если у них есть гормональная активность.
• Ткани и органы человека.
• Микроорганизмы, вызывающие заболевания или передающие гены устойчивости к антибиотикам: бациллы (в том числе B. coagulans и B. subtilis), клостридии, эшерихии, энтерококки, бактерии с гемолитической активностью и не свойственные человеку бактерии из организма животных.
• Живые дрожжи и дрожжеподобные грибы, включая кандиду, а также плесневые и ядовитые грибы.

Последние два пункта часто становятся неожиданностью для производителей пробиотиков: штамм, который продаётся как пробиотик за рубежом, в ЕАЭС может оказаться в запрещённой группе. Это проверяют по названию рода и вида до заказа сырья.

Почему запрещена ашваганда

Ашваганда — это витания снотворная, Withania somnifera, позиция 63 раздела 1.1. Она стоит в перечне растений с сильнодействующими веществами с момента принятия ТР ТС 021 в 2011 году, то есть запрет действует с 1 июля 2013 года, когда регламент вступил в силу. Распространённое утверждение «запретили в 2020 году» неверно: поправка 2020 года ашваганду не добавляла, её внесли в список изначально.

Громкой эта тема стала в 2024 году, когда Роскачество сообщило о более чем 400 БАД с запрещёнными веществами на маркетплейсах и более чем 60 тысячах добавок без свидетельства о госрегистрации. Ашваганда была в числе названных компонентов. Регистрировать её как БАД в ЕАЭС нельзя: заявку с ней Роспотребнадзор отклонит.

Аюрведа и восточные формулы: что проверять сначала

Импортные БАД из Индии, Китая и Юго-Восточной Азии чаще других упираются в приложение 7: традиционные рецептуры строятся на растениях, которые в ЕАЭС отнесены к сильнодействующим. Из аюрведического набора в списке стоят:

• ашваганда — Withania somnifera, № 63;
• тулси, священный базилик — Ocimum sanctum, № 217;
• гудучи — Tinospora cordifolia, № 293;
• гокшура, якорцы — Tribulus, все виды, № 336;
• ним — Azadirachta indica, № 5;
• мукуна, бархатные бобы — Mucuna pruriens, семена, № 37;
• моринга — Moringa oleifera, № 313;
• арека и бетель — № 18 и № 224.

Первая сложность — названия. В спецификации производителя растение может быть записано на санскрите, хинди или под торговым именем, и его приходится переводить в латинское ботаническое название, прежде чем сверять со списком. Как это выглядит на живом проекте, рассказали в кейсе про аюрведические БАД из Индии.

Как проверить состав БАД самостоятельно

Первичную проверку можно сделать до обращения к нам. Порядок такой:

1. Получите у производителя полный состав с латинскими названиями растений и указанием частей: корень, лист, семена, экстракт. Торговых названий и «фирменных комплексов» для проверки недостаточно — нужен каждый компонент.
2. Проверьте каждое растение по таблице выше, по латинскому названию рода. Если род стоит с пометкой «все виды», под запрет попадает и ваш вид.
3. Посмотрите раздел 1.2: если БАД однокомпонентный, растения из этого раздела в нём использовать нельзя.
4. Проверьте пробиотики и животное сырьё по родам микроорганизмов и тканям из разделов 1.3–1.8.
5. Сверьте пищевые добавки — красители, подсластители, консерванты — с ТР ТС 029.
6. Если продукт уже на рынке, найдите его свидетельство в едином реестре ЕАЭС и сравните состав в свидетельстве с составом на упаковке. Расхождение — частая находка у импортных добавок.

Если хотя бы один компонент вызывает сомнения, присылайте спецификацию: сверим состав целиком и скажем, пройдёт ли продукт регистрацию в текущем виде.

Другие ограничения состава

Приложение 7 — не единственный фильтр. При регистрации БАД состав проверяют ещё по нескольким документам:

• ТР ТС 029 — пищевые добавки, красители и подсластители в составе БАД должны быть разрешены для этой категории. Проверить можно по нашему перечню пищевых добавок.
• Нормы безопасности ТР ТС 021 — токсичные элементы, микробиология, пестициды, радионуклиды. Для растительного сырья из Азии отдельно смотрят тяжёлые металлы.
• Национальные перечни наркотических, психотропных и сильнодействующих веществ — вещество может не стоять в приложении 7, но быть запрещено законом страны продаж.
• Маркировка по ТР ТС 022 — БАД нельзя приписывать лечебные свойства. Пример — наш кейс про жидкий коллаген.

Что делать, если компонент в списке

Если запрещённый компонент нашёлся до регистрации, вариантов три. Первый — убрать его или заменить разрешённым аналогом и пересчитать формулу. Второй — проверить, не подходит ли продукт под другой вид продукции: для растений раздела 1.2 запрет касается только однокомпонентных БАД, и многокомпонентная формула может пройти. Третий — если компонент обязателен для продукта, это уже не БАД, и путь регистрации другой.

Если компонент нашли после выпуска, продукт придётся снять с продажи: свидетельство на БАД с запрещённым компонентом оспорят при первой проверке, а маркетплейсы удаляют такие карточки по жалобе. Дешевле проверить рецептуру заранее — это занимает дни, а переделка после отказа отнимает месяцы.

FAQ

Где официально опубликован список запрещённых компонентов БАД?

В приложении 7 к ТР ТС 021/2011 и в приложении 6 к разделу 1 главы II Единых санитарно-эпидемиологических требований (Решение Комиссии Таможенного союза № 299). Тексты совпадают. Оба документа размещены на правовом портале ЕАЭС.

Можно ли продавать ашваганду как пищевой продукт, а не БАД?

Приложение 7 касается только БАД. Но порошок или экстракт ашваганды с заявленным действием на организм остаётся добавкой, как бы его ни назвали на упаковке. Проверяющие оценивают продукт по составу и назначению.

В списке указан род, а у нас другой вид. Это разрешено?

Если в позиции написано «все виды», запрещён весь род, включая ваш вид. Если указан конкретный вид, другой вид того же рода этим пунктом не запрещён, но его безопасность всё равно доказывают при регистрации.

Список менялся в последние годы?

Один раз — Решением Совета ЕЭК № 115 от 8 августа 2019 года, изменения действуют с 11 июля 2020 года. Добавили 16 позиций (аир злаковый, буниум, колоцинт, гимнокалициум и другие) и уточнили позицию 279. В таблице они отмечены. Более поздние изменения ТР ТС 021 приложение 7 не затрагивали.

Мы ввозим БАД, который продаётся в Европе. Там он разрешён — значит, пройдёт и у нас?

Нет. Европейские и американские правила для добавок не совпадают с приложением 7: зверобой, женьшень и родиола в Европе часто выпускаются однокомпонентными добавками, а в ЕАЭС такие БАД запрещены. Состав сверяем с перечнем до заказа партии.