Декларация на пищевые добавки и ароматизаторы по ТР ТС 029 с испытаниями

Сертификат на пищевые добавки ищут часто, но по ТР ТС 029/2012 его не выдают. Обязательный документ для добавок, комплексных пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств — декларация о соответствии. Госрегистрация нужна только продукции нового вида, которой в регламенте нет.

Декларацию принимает заявитель: изготовитель, продавец или компания, которая по договору представляет иностранного производителя в ЕАЭС. Без неё добавку нельзя выпустить в оборот и нанести знак EAC, а пищевой завод не примет партию на входном контроле.

Мы оформляем декларации по ТР ТС 029 под ключ. Собираем сведения, которые требует статья 10, из вашей спецификации, испытываем образцы в своей лаборатории и регистрируем декларацию в реестре.

На что оформляют декларацию

Документ один на все объекты регламента, но набор сведений для каждого свой. От вида продукции зависит, что попросим у вас и что будем испытывать:

Готовый пищевой продукт, в котором есть добавки, по ТР ТС 029 не декларируют. Его документ оформляют по ТР ТС 021 или отраслевому регламенту — например, декларация на продукты питания, а нормы 029 проверяют в его составе.

Почему декларация, а не сертификат

Форму оценки соответствия задаёт статья 10 регламента: декларирование для всех добавок, ароматизаторов и ТВС, госрегистрация для нового вида. Сертификации в этом списке нет. Если покупатель требует «сертификат на добавку», ему нужна декларация, её и показывают.

Бывает, что торговая сеть или участник тендера хочет дополнительно добровольный сертификат. Его можно получить по системе добровольной сертификации, но обязательную декларацию он не заменяет: без декларации продукция в обороте незаконна, даже с сертификатом.

Схема и срок действия

ТР ТС 029 своих схем не вводит, декларирование идёт по правилам ТР ТС 021. Заявитель выбирает одну из трёх схем декларирования:

• 1д — серийный выпуск с производственным контролем, испытания образцов в лаборатории по выбору заявителя, не обязательно аккредитованной;
• 2д — одна партия, испытания её образцов в лаборатории по выбору заявителя; подходит импортёру под конкретную поставку;
• 3д — серийный выпуск с производственным контролем, испытания только в аккредитованной лаборатории.

Для серийного производства добавок обычно выбирают 3д: протокол аккредитованной лаборатории убедительнее для покупателей и проверяющих. Для разовой поставки подходит 2д. Срок действия декларации устанавливает заявитель (часть 10 статьи 23 ТР ТС 021). Принятую декларацию регистрируют в едином реестре по уведомительному принципу, после этого на упаковку наносят знак EAC.

Что подготовить: сведения по статье 10

С 2024 года статья 10 прямо перечисляет, что должно быть у заявителя на момент декларирования. Сведения можно держать в спецификации или сопроводительной документации:

• состав комплексной добавки с указанием нормируемых добавок;
• состав ароматизатора: носители, регламентируемые вкусоароматические вещества и препараты, биологически активные вещества, нормируемые добавки;
• область применения ароматизатора;
• состав ТВС;
• заявление о наличии или отсутствии компонентов из ГМО (ГММ) и мутантных микроорганизмов;
• заявление о наличии или отсутствии наноматериалов;
• технологическая функция добавки или ТВС в продукте;
• техническая документация с физико-химическими свойствами и показателями безопасности;
• метод определения основного вещества, если он есть.

Для продукции микробного происхождения нужно заявление о штамме-продуценте: таксономия до рода, вида и штамма, бинарное название на английском, номер штамма у изготовителя, отсутствие патогенности, токсигенности, антибиотикорезистентности и аллергенности. Для ферментных препаратов добавляются активность в единицах, оптимум pH и температуры, условия инактивации, стабильность в течение срока годности, способ производства и метод определения активности.

На этом пункте спотыкается большинство импортёров. Зарубежный поставщик присылает спецификацию по своим правилам: состава ароматизатора в нужной разбивке, заявления о наноматериалах или данных о штамме в ней обычно нет. Мы сверяем присланное со статьёй 10 и готовим запрос поставщику по пунктам, чтобы не гонять переписку по кругу.

Какие испытания нужны

Испытания подтверждают, что продукция соответствует показателям безопасности регламента. Для добавок это содержание контаминантов, микробиология и критерии чистоты по приложениям 23 и 28. Для комплексной добавки — нормируемые добавки в составе и показатели безопасности многокомпонентной пищевой продукции. Для ароматизаторов — микробиология по приложению 1 и содержание биологически активных веществ по приложению 20.

Программу испытаний составляем под конкретную продукцию: лишних показателей не назначаем, обязательных не пропускаем. Работаем по методикам из действующего перечня стандартов к ТР ТС 029, протокол выдаём от своей лаборатории.

Как проходит работа

1. Вы присылаете спецификацию, состав и, если есть, старую декларацию.
2. Мы определяем вид продукции и схему, сверяем сведения со статьёй 10 и даём список того, чего не хватает.
3. Отбираем образцы и проводим испытания в своей лаборатории.
4. Оформляем и регистрируем декларацию в реестре.
5. По желанию проверяем макет этикетки по статье 9 до печати.

Срок зависит в основном от того, насколько полны ваши документы. Если спецификация уже соответствует статье 10, работа укладывается в несколько дней. На руках у вас остаются зарегистрированная декларация с номером в реестре, протокол испытаний и обновлённая спецификация, которую можно отдавать покупателям вместе с декларацией.

Частые ошибки при декларировании добавок

• КПД задекларирована только по ТР ТС 021. Комплексная добавка — объект ТР ТС 029, в декларации должен быть указан этот регламент, а в сведениях — функции и нормируемые добавки состава.
• Декларация на партию используется для следующих поставок. Документ по схеме 2д действует только на ту партию, под которую оформлен. Для регулярного ввоза нужна декларация на серийную продукцию.
• В спецификации нет технологической функции. Без неё нельзя проверить, разрешена ли добавка в этой роли, и правильно составить этикетку у покупателя.
• Ароматизатор назван «натуральным» без оснований. Это слово допустимо, только если вся вкусоароматическая часть натуральная; ошибку находят при проверке состава.
• В составе осталась исключённая добавка. С 2024 года из перечня убраны сорбаты натрия и кальция, мальтол, алюмосиликаты и другие позиции. Декларацию на такую продукцию принять нельзя, сначала меняют рецептуру.
• Заявитель — иностранная компания. Декларацию принимает только юрлицо или ИП, зарегистрированные в стране ЕАЭС.

Госрегистрация для продукции нового вида

Если добавка, ароматизатор или ТВС получены с новой молекулярной структурой, с применением генно-модифицированных или мутантных микроорганизмов, нанотехнологий или в регламенте вообще не упомянуты, декларации недостаточно. Такая продукция проходит государственную регистрацию с оценкой риска, токсикологическими данными, технологическим обоснованием и сведениями о регистрации за рубежом. Подскажем по вашим документам, относится ли продукция к новому виду.

FAQ

Можно ли оформить одну декларацию на линейку ароматизаторов?

Да, если ароматизаторы одного изготовителя выпускаются по одной технической документации. В декларации перечисляют наименования, а испытания проводят на представительных образцах. Если составы сильно различаются по носителям или регламентируемым веществам, линейку делят.

Кто должен быть заявителем при импорте добавок?

Компания, зарегистрированная в стране ЕАЭС: импортёр-продавец или уполномоченное лицо иностранного изготовителя по договору. Иностранная компания сама декларацию принять не может.

Требования изменились. Разве недостаточно обновить доказательства, не меняя декларацию?

Общее правило ТР ТС 021 действительно позволяет обновить доказательственные материалы без новой декларации. Но для изменений ТР ТС 029 2024 года Коллегия ЕЭК установила специальный переход: старые документы действуют не дольше 27 февраля 2027 года. Подробности — на странице изменений ТР ТС 029.

Нужна ли декларация на КПД, которую мы делаем для своего производства?

Если смесь не продаётся и используется только внутри вашего производства как полуфабрикат, отдельная декларация на неё не нужна: соответствие проверяют в составе готового продукта. Как только КПД уходит другому предприятию, её декларируют.

Сколько действует декларация на пищевые добавки?

Срок на серийную продукцию указывает заявитель в самой декларации. Разумно ставить его с оглядкой на стабильность рецептуры и поставщиков сырья: при смене состава декларацию всё равно придётся оформлять заново.