ТР ЕАЭС 041/2017 — требования к химической продукции: регистрация, классификация, маркировка

ТР ЕАЭС 041/2017 «О безопасности химической продукции» вступил в силу 1 января 2021 года и охватывает химические вещества и смеси, выпускаемые в обращение на рынке ЕАЭС. Регламент принят в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества и окружающей среды. В основе — Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности химических веществ (СГС ООН), которую применяет большинство стран мира: это обеспечивает взаимное признание требований на международных рынках. До выпуска продукции в обращение изготовитель, уполномоченное лицо или импортёр обязан провести классификацию по опасным свойствам, разработать паспорт безопасности, нанести предупредительную маркировку и пройти государственную регистрацию.

Сертификат РБ сопровождает весь цикл работы с ТР ЕАЭС 041/2017: классифицируем продукцию по опасным свойствам, разрабатываем паспорт безопасности по ГОСТ 30333-2007, проводим уведомительную и разрешительную государственную регистрацию, при необходимости — нотификацию новых химических веществ в реестре ЕАЭС. Работаем с изготовителями, уполномоченными лицами и импортёрами по всей России.

Область применения и исключения

Регламент охватывает широкий круг продукции: промышленные растворители и реагенты, средства защиты растений, бытовая химия, лакокрасочные материалы, клеи, смазочные материалы, дезинфицирующие средства. Если продукция представляет собой химическое вещество или смесь и выпускается на рынок ЕАЭС — регламент применяется, если обратное прямо не указано в его тексте.

Из области применения выведены: лекарственные и ветеринарные средства, парфюмерно-косметическая продукция, пищевая продукция (включая БАД и корма), продукция для научно-исследовательских работ, а также природное сырьё, химически не изменённое в процессе добычи — нефть, газ, уголь, руды. Отдельное исключение — химические вещества в составе готовых изделий, если при обращении они не меняют состав и не образуют опасных паров, пыли или аэрозолей. Это исключение существенно сужает круг обязанных: большинство промышленных деталей, электронных компонентов и строительных материалов под действие регламента не подпадают.

Если на продукцию одновременно распространяются другие технические регламенты ЕАЭС, ТР ЕАЭС 041/2017 применяется в части классификации, маркировки и паспорта безопасности — при условии что эти требования не установлены специальным регламентом. Регламент выполняет роль «горизонтального» документа для всего рынка химической продукции ЕАЭС.

Государственная регистрация

В отличие от большинства технических регламентов ЕАЭС, ТР ЕАЭС 041/2017 не предусматривает ни сертификации, ни декларирования. Единственная форма оценки соответствия — государственная регистрация, которая бывает двух видов.

Уведомительная регистрация применяется для продукции, сведения о которой уже есть в реестре химических веществ и смесей ЕАЭС и которая не содержит ограниченных веществ сверх пороговых концентраций. Заявитель подаёт заявление установленной формы, паспорт безопасности и при необходимости протоколы испытаний. Процедура занимает 10 рабочих дней, свидетельство выдаётся бессрочно.

Разрешительная регистрация требуется для новой химической продукции и для продукции с ограниченными веществами — канцерогенами, мутагенами, репротоксичными и хронически токсичными для водной среды веществами класса 1 при концентрации свыше 0,1% по массе. Для прохождения процедуры потребуются паспорт безопасности, отчёт о химической безопасности, протоколы испытаний из аккредитованных лабораторий и — для новых веществ — комплект документов нотификации. Срок процедуры — до 45 рабочих дней, разрешение действует 5 лет. После прохождения любого из видов регистрации продукция маркируется знаком ЕАС. Подробнее о документах и этапах — в разделе Государственная регистрация по ТР ЕАЭС 041.

Классификация опасности

Классификация — центральный механизм регламента: она определяет, какие требования к маркировке и паспорту безопасности применяются к конкретной продукции. Классификацию проводит изготовитель, уполномоченное лицо или импортёр самостоятельно на основе стандартов из перечня к регламенту. Испытания для целей классификации проводятся в лабораториях по выбору заявителя.

По физико-химическим свойствам регламент выделяет 13 видов опасности: взрывчатость, сжатые газы, воспламеняющиеся газы, аэрозоли и жидкости, саморазлагающиеся, пирофорные, самонагревающиеся вещества, опасность при контакте с водой, окисляющие свойства, органические пероксиды, коррозионно-активность. По воздействию на здоровье классифицируются острая токсичность, раздражающее и разъедающее действие, повреждение глаз, сенсибилизация, мутагенность, канцерогенность, репротоксичность, избирательная токсичность. Для окружающей среды — токсичность для водной среды, разрушение озонового слоя, токсичность для почвы.

Если состав продукции изменился и концентрация опасных веществ вышла за допустимые отклонения по Приложению № 2, классификацию необходимо провести заново. Допустимые отклонения зависят от исходного содержания вещества: для концентраций до 2,5% — ±30%, от 2,5 до 10% — ±20%, от 10 до 25% — ±10%, свыше 25% — ±5%. Подробнее о видах опасности и категориях — в разделе Классификация опасности по ТР ЕАЭС 041.

Паспорт безопасности

Паспорт безопасности — обязательный сопроводительный документ на любую химическую продукцию вне зависимости от того, признана ли она опасной по итогам классификации. Разрабатывается по требованиям ГОСТ 30333-2007 до выпуска продукции в обращение и предоставляется потребителям, юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям по требованию безвозмездно.

Срок действия паспорта не ограничен, однако он подлежит обязательному обновлению при изменении состава, влекущем повторную классификацию, при изменении данных изготовителя или импортёра, а также при появлении новых сведений об опасных свойствах продукции. Паспорт хранится у изготовителя или импортёра; отсутствие актуального паспорта — нарушение требований регламента.

Маркировка

Маркировка по ТР ЕАЭС 041/2017 включает два обязательных компонента. Основная маркировка содержит наименование продукции, данные изготовителя или импортёра с номером телефона, наименование опасных веществ сверх пороговых концентраций, условия хранения и обозначение нормативного документа. Предупредительная маркировка наносится по ГОСТ 31340-2013: знаки опасности, сигнальные слова и меры предосторожности — на русском языке, устойчивая к механическому и химическому воздействию, сохраняется вплоть до утилизации продукции. Если площадь упаковки недостаточна — допускается ярлык или вкладыш. После прохождения государственной регистрации на продукцию наносится единый знак обращения на рынке ЕАЭС:

Реестр химических веществ и смесей ЕАЭС

Реестр химических веществ и смесей ЕАЭС — база данных сведений о веществах, прошедших государственную регистрацию на территории союза. Вещество, отсутствующее в реестре, считается новым: до выпуска продукции в обращение требуется нотификация, если концентрация нового вещества в составе превышает 0,1%. Нотификация проводится уполномоченным органом государства-члена на основании отчёта о химической безопасности, физико-химических характеристик и протоколов испытаний из лабораторий с подтверждённой надлежащей лабораторной практикой. Документации для нотификации требуется много, поэтому новые вещества в составе лучше выявить заранее. Наличие вещества в реестре определяет, какой вид регистрации потребуется.

ТР ЕАЭС 041 и другие регламенты

Химическая продукция нередко попадает под несколько технических регламентов сразу — это стоит проверить до начала оформления, чтобы не пропустить обязательные процедуры.

• ТР ЕАЭС 041/2017 + санитарные нормы — дезинфицирующие средства и средства защиты растений дополнительно проходят государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Оба документа оформляются параллельно: совмещение процедур сокращает общий срок.
• ТР ЕАЭС 041/2017 + ТР ТС 030/2012 — удобрения и агрохимикаты, попадающие под действие ТР ТС 030, одновременно обязаны соответствовать требованиям ТР ЕАЭС 041/2017 в части классификации и паспорта безопасности.
• ТР ЕАЭС 041/2017 + требования пожарной безопасности — лакокрасочные материалы, клеи и растворители с горючими свойствами могут дополнительно требовать сертификата пожарной безопасности, если область применения связана со строительными объектами или опасными производствами.

Если продукция попадает под несколько регламентов — специалисты Сертификат РБ определят полный перечень обязательных процедур до начала работы.

Из нашей практики

Импортёр лакокрасочной продукции из Беларуси столкнулся с неочевидной особенностью СГР: каждый цвет краски потребовал отдельного свидетельства о государственной регистрации. Вместо одного свидетельства получились десятки — это заметно сдвинуло сроки и бюджет вывода всей линейки на рынок.

Производитель дезинфицирующего средства прошёл государственную регистрацию с испытаниями на золотистый стафилококк и кишечную палочку — типичный случай для биоцидной химии под ТР ЕАЭС 041/2017. Биоцидные компоненты, как правило, превышают пороговые концентрации ограниченных веществ, что автоматически переводит продукцию в разрешительную процедуру со сроком до 45 рабочих дней.

Производитель грунт-эмалей запросил протокол испытаний на «пучинистость» — показатель, которого в применимых ГОСТах на лакокрасочную продукцию не существует. В ходе разговора выяснилось, что клиенту нужна прочность покрытия при ударе. Лакокрасочные материалы — типичная продукция под ТР ЕАЭС 041/2017 — и до испытаний всегда стоит уточнить, какой показатель и по какому нормативу подтверждать.

FAQ

Нужна ли декларация или сертификат по ТР ЕАЭС 041/2017?

Нет. ТР ЕАЭС 041/2017 не предусматривает декларирования или сертификации. Единственная форма оценки соответствия — государственная регистрация: уведомительная или разрешительная в зависимости от состава продукции и наличия сведений в реестре ЕАЭС.

Распространяется ли регламент на бытовую химию?

Да. Чистящие, моющие и дезинфицирующие средства подпадают под ТР ЕАЭС 041/2017. Парфюмерно-косметическая продукция прямо выведена из сферы действия регламента, бытовая химия — нет.

Нужен ли паспорт безопасности, если продукция не является опасной?

Да. Обязанность составить паспорт безопасности распространяется на всю химическую продукцию вне зависимости от результатов классификации. Паспорт оформляется до выпуска в обращение.

Когда нужна разрешительная регистрация вместо уведомительной?

В двух случаях: если вещество новое и отсутствует в реестре ЕАЭС, либо если продукция содержит ограниченные вещества — канцерогены, мутагены, репротоксичные или хронически токсичные для водной среды класса 1 — в концентрации свыше 0,1% по массе.

Когда требуется повторная классификация?

При изменении состава продукции, если концентрация опасных веществ вышла за допустимые отклонения по Приложению № 2 к регламенту. Диапазон зависит от исходной концентрации: от ±30% при содержании до 2,5% до ±5% при содержании свыше 25%.

Распространяется ли ТР ЕАЭС 041/2017 на лакокрасочную продукцию?

Да, если речь идёт о химическом веществе или смеси в готовом виде для нанесения. Краски, лаки, грунтовки, эмали — типичная продукция под регламент. Важный нюанс: каждая рецептура (в том числе каждый цвет) регистрируется как отдельная продукция — на широкой палитре это десятки свидетельств.